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    II級生物安全柜國內(nèi)外標準比對

    返回列表 來源:未知 發(fā)布日期:2022-10-26 09:19【

    20 世紀 70 年代,美國標準 NSF / NSI49 公布被認為是生物安全柜領(lǐng)域最完善的標準,2002 年獲得美國國家標準學(xué)會( American National Standard Institute) 的官方認可,成為美國生物安全柜的統(tǒng)一標準; 1982 年澳大利亞頒布生物安全柜標準AS 2252; 2003 3 月 日 本 空 氣 清 凈 協(xié) 會 頒 布 了 JIS K3800 -2000; 2000 5 月歐洲標準化委員會( CEN) 頒布歐洲標準 BSEN12469-2000,替代德國 DIN12950、英國 BS5726、法國 NFX-44-201 等歐盟成員國的標準,成為歐盟區(qū)域內(nèi)生物安全柜的統(tǒng)一標準 ; 2005 3 25 日我國建設(shè)部發(fā)布行業(yè)標準 JG170-2005; 2005 7 18 日國家食品藥品監(jiān)管局( SFDA) 發(fā)布行業(yè)強制性標準 YY0569-2005( 參照 BS EN12469-2000、NSF / NSI49-2002 編制吸收和采納兩個標準中的重要部分,對其中相對薄弱部分做出了提高修改,是該領(lǐng)域的權(quán)威標準) ; 2011 12 31 日國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布行業(yè)標準 YY0569 - 2011 ( 替代YY0569-2005) ; 2020 1 17 日國家市場監(jiān)管總局發(fā)布II生物安全柜國家計量技術(shù)規(guī)范 JJF1815-2020。


    對于II級生物安全柜,我國標準與歐美標準之間存有聯(lián)系和區(qū)別,從基本方面都在于對操作人員實驗樣品和工作環(huán)境提供保護,但在生物安全柜分類及性能指標上存有異同。先在分類方面YY0569 JG170 NSF / NSI49 一樣,按相關(guān)內(nèi)容將II級生物安全柜分為四個類型( A1 、A2 、B1 型和B2 ) ,NSF / NSI49-2018JJF1815-2020 在原來四個類型的基礎(chǔ)上,又增加 C1 BS EN12469- 2000 只對II級生物安全柜有個基本定義。其次,在性能指標方面存有異同,下面列舉其中幾個指標的對比見表 1 所示。

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    通過對比可以看出我國標準和歐、美標準總體上擁有很大的相似性但在一些主要性能指標方面,我國標準既吸收了、美標準中的優(yōu)點,又提出了更加精確、嚴謹?shù)臏y試要求優(yōu)于國外標準( : 下降氣流流速等) ,可以說我國II級生物安全柜的標準是世界上現(xiàn)行標準中比較嚴格的標準。

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